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FDA已通过AI警报获得510(k)许可,以紧急发现胸部X光片中出现肺塌陷。该批准是基于AI的胸部X射线解决方案的首项批准,该解决方案可以帮助医生从世界上使用最广泛的成像方式中更快地进行诊断。
总部位于以色列的深度学习影像分析公司Zebra Medical Vision已获得FDA的HealthPNX许可,该产品使用AI来警告气胸的发现,这种情况可能导致肺部完全萎陷并可能导致致命的并发症。据该公司称,这种病很难诊断,对它的晚期诊断或误诊每年影响大约74,000名美国人。
对AI网络进行了数百万张图像的培训,以确定40多个临床发现,并且与传统的先进先出(FIFO)方法相比,使用HealthPNX和Zebra-Med的All-one(AI1)解决方案进行了集成进入放射科医生的工作清单,可以为医生节省80%以上的诊断时间。
“在我们进行的临床验证研究中,Zebra-Med的急性CXR气胸和CT Brain出血产品显示出可观的潜力,可显着减少周转时间并提高放射科医生对这些诊断的信心,” Albert影像学主席Terence Matalon,医学博士爱因斯坦医学中心在一份声明中说。
Zebra-Med最近还因为其检测冠状动脉疾病的冠状动脉钙化评分算法而获得了FDA的批准。
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